Ulusal Hafıza
Bir Ürünün Bir Çağla Diyaloğu
Changchun Halk İlaç Grubunun 60. Yılında Marka Hikayesi
Haziran 2026, Sayı 4
Changchun Halk İlaç Grubunun 60. Yıl Marka Hikayesi 1973'ten beri Changchun Halk İlaç Fabrikası tarafından özel olarak üretilen bir ilaç, yarım yüzyılı aşkın bir süredir piyasada.
Adı bir kez değişti, ambalajı nesilden nesile yenilendi ama yedi şifalı bitkinin formülü hiç değişmedi.
Bu Tenghuang Jian Gu Wan'dır (eski adıyla Kemik Hiperplazisi Hapı).
Halk İlaç Fabrikası arşivlerinde sararmış muayene kayıtları, kırmızı mühürlü onay belgeleri ve solmuş madalyalar bu ilacın sıfırdan bir şeye, yerel standartlardan ulusal standartlara olan yolculuğunu kayıt altına alıyor. Daha da önemlisi, sırt ağrısı, bacak ağrısı ve eklem ağrısı çeken ve onun yardımıyla sırtlarını yeniden düzleştiren kemik hastalığı hastalarının nesiller boyu anılarında yer alıyor.
Elli yılı aşkın bir süre, tek bir hap, yarım yüzyılı kapsayan bir ulusal hafıza.
Araştırma ve geliştirmeye adanmış, etkili çözümler üreten
1972 yılında, Changchun Geleneksel Çin Tıbbı Koleji'ne (şu anda Changchun Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi) Bağlı Hastaneden Profesör Liu Bailing tarafından geliştirilen "Kemik Hiperplazisi Hapı" reçetesi, Changchun Halk İlaç Fabrikasına devredildi.
Profesör Liu Bailing, "böbreğin kemikleri yönettiği" şeklindeki geleneksel Çin tıbbı teorisine dayanarak formülün yedi bitkiden oluştuğunu belirledi: Rehmannia glutinosa (işlenmiş), Pyrola rotundifolia, Drynaria lucky (işlenmiş), Cistanche Deserticola, Epimedium brevicornu, Spatholobus suberectus ve Raphanus sativus (kızarmış). 1965 yılında araştırma ve geliştirmeye başladı ve on yıldan fazla süren klinik deneylerin ardından formül nihai hale getirildi.
1973 yılında, Changchun Halk İlaç Fabrikası resmi olarak devraldı ve özel seri üretime başladı ve bu reçeteyi seri üretilebilir, kalite kontrollü bir ilaca dönüştürdü. O andan itibaren bu ilaç klinikten çıkıp ülke çapındaki hastalara ulaştı.
Tanınmış Doktorların Reçetesinden Bitmiş İlaca: Titiz İşçiliğin İnceliği
Bir reçete ilaç fabrikasına ulaştığında daha kat etmesi gereken uzun bir yol vardır. Sayısız süreç, tek bir reçeteyi istikrarlı ve kontrollü kalitede üretilebilen bitmiş bir üründen ayırır.
Tıbbi malzemelerin nasıl işleneceği, tozun inceliği, kaynatma süresinin ve sıcaklığının nasıl kontrol edileceği, balın toza oranının nasıl belirleneceği; her adım, pratikte tekrarlanan doğrulama gerektirir.
O zamanlar ilaç fabrikası hâlâ Minfeng Caddesi'nin güney ucundaki eski fabrika bölgesinde bulunuyordu. Otomatik ekipman olmadığında işçiler, malzemeleri değerlendirmek için el emeğine, görsel gözleme ve deneyime güveniyordu. Ancak bu koşullar altında bile ilk parti kemik hiperplazisi hapları üretildi.
Fabrika ilk partiden itibaren eksiksiz bir kalite kontrol sistemi kurdu. Her partideki bakteri, küf, ağırlık değişimi, nem içeriği ve patojenlerin sayısı hiçbir şeyi dışarıda bırakmayacak şekilde titizlikle kaydedildi. Bu sararmış muayene kayıtları bugün hala arşivlerde iyi bir şekilde korunmaktadır. Reçetenin ötesinde, hammaddelerin seçimi en başından beri katı coğrafi standartlara bağlı kalıyor; Rehmannia glutinosa'nın kaynağı Jiaozuo, Henan'dan geliyor; Pyrola rotundifolia yalnızca İç Moğolistan'dandır; Cistanche Deserticola Sincan'dan geliyor; Drynaria serveti yalnızca Hubei'den temin edilmektedir; Epimedium kesinlikle Gansu'dandır; Spatholobus suberectus Yunnan'dandır; ve Raphanus sativus tohumları öncelikle Gansu'dandır. Her bitkinin açıkça tanımlanmış bir kökeni vardır.
Seçme, temizleme, kesme ve işlemeden, sterilizasyon, toz haline getirme, ekstraksiyon ve konsantrasyona, ardından hap yapımı, kurutma, eleme ve birleştirmeye kadar... her biri sıkı operasyonel prosedürlere sahip toplam 18 süreç. Hammaddeden son ürüne kadar her adımın standartları vardır ve her adım belirlenen personel tarafından denetlenmektedir.
Elli Yıllık İşçilik, Kalite Anıtı Oluşturuyor
1973'ten bugüne elli yıldan fazla zaman geçti. Üretim hatları nesilden nesile yükseltildi, ekipmanlar manuelden otomatize edildi, ancak kalite standartları hiçbir zaman değişmedi.
Arşivlerdeki sararmış muayene kayıtları bunun en güzel kanıtıdır. Onlarca yıldır, Kemik Hiperplazisi Hapının her partisi tam denetim verilerine sahipti; parti parti test edildi, ürün parti geçti ve sürekli olarak mükemmeldi.
1982 yılında Kemik Hiperplazisi Hapı ilk kez "Jilin Eyaleti Yüksek Kaliteli Ürün Ödülünü" kazandı. 1985'te ikinci kez. 1988'de üçüncü kez. 1991 yılında "Geleneksel Çin Tıbbı Ulusal Yönetimi Yüksek Kaliteli Ürün Ödülü"nü kazandı.
Bu ödüller, hastalardan gelen ağızdan ağıza tavsiyelerin ve nesiller boyu perde arkasında titizlikle çalışan ve göstergeleri titizlikle izleyen ilaç çalışanlarının sonucudur. Piyasaya sürüldüğü günden bu yana bu ilaç, kemik hastalıkları olan milyonlarca hastaya fayda sağladı.
Yeniden Adlandırıldı Ama Korundu, Ancak Formül Aynı Kaldı
2000 yılı civarında ulusal ilaç standartları birleştirildi ve standartlaştırıldı. Kemik Hiperplazisi Hapları, WS3-B-4044-98 standart numarasıyla "Geleneksel Çin Tıbbı Bileşik Preparatları için Bakanlık Tarafından Yayınlanan Standartlar, Cilt 20"ye dahil edildi.
2001 yılında, "Kemik Hiperplazisi Hapları için İlaç Onay Numarasının Yenilenmesine İlişkin Jilin İl İlaç İdaresi Onayı"na (Ji Yao Guan Zhu [2001] No. 13) göre, ürün adı resmi olarak "Teng Huang Jian Gu Wan" (藤黄健骨丸) olarak değiştirildi.
İsim değişti ama formül aynı kaldı. Rehmannia glutinosa, Pyrola rotundifolia, Drynaria lucky, Cistanche Deserticola, Epimedium brevicornu, Spatholobus suberectus ve Turp tohumu; yedi bitkinin tümü değişmeden kaldı.
16 Ağustos 2002'de Teng Huang Jian Gu Wan yeni bir ilaç onay numarası aldı: Ulusal İlaç Onay Numarası Z22021102.
2005 yılında su-bal hapı formatı, farklı hastaların ihtiyaçlarına daha iyi uyacak şekilde genişletildi. Dozaj formu ayrıca büyük bal haplarından konsantre bal haplarına kadar genişletildi.
2008 yılında Jilin Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi, Changchun Renmin Pharmaceutical Group Co., Ltd.'nin Tenghuang Jian Gu Wan'ın (藤黄健骨丸) orijinal geliştiricisi olduğunu resmen doğruladı.
1973'te Changchun Renmin İlaç Fabrikası'nda ilk seri üretimden 2008'deki orijinal araştırmasının resmi olarak onaylanmasına kadar otuz beş yıl boyunca bu ilacın kökleri her zaman Renmin Pharmaceutical'da olmuştur.
Çin Tıbbına Yönelik Ulusal Standartları Belirlemek İçin Orijinal Araştırma Teknolojisini Kullanmak
10 Haziran 2025'te Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), Changchun Renmin Pharmaceutical Group Co., Ltd. tarafından başlatılan Teng Huang Jian Gu Wan (藤黄健骨丸) kalite standardının revizyonunu onayladı.
12 Haziran 2025'te NMPA, Teng Huang Jian Gu Wan'ın kabul numarası "中修20250030" (Orta Revizyon 20250030) olacak şekilde "İlaç Standardı Yayımlama Belgelerinin Teslimat Bilgilerini" yayınladı.
Bu adım her türlü ödülden daha önemlidir.
"Orijinal araştırma", Renmin Pharmaceutical'ın bu ilacı üreten ilk şirket olduğu anlamına gelir. "Standart belirleyici", Renmin Pharmaceutical'ın "bu ilacın nasıl yapılması gerektiğini" tanımlayan şirket olduğu anlamına gelir.
Renmin Pharmaceutical, eyalet ilaç standartlarından bakanlık standartlarına ve şimdi de 2025'te ulusal ilaç standardı belirleyicisi olmaya kadar, onlarca yıl boyunca "standartları uygulama" aşamasından "standart belirleme" aşamasına geçişini tamamladı.
31 Aralık 2025'te, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, Teng Huang Jian Gu preparatlarına (haplar, tabletler, kapsüller) ilişkin talimatları aynı şekilde revize eden "Gu Shen Sheng Fa Wan ve Teng Huang Jian Gu Preparatlarının İlaç Talimatlarının Revize Edilmesine İlişkin Duyuru" başlıklı 2025 tarihli 127 No'lu Duyuru'yu yayınladı. Bu ilaç standardının başlatıcısı ve taslağını hazırlayan Renmin Pharmaceutical Group, bu ilacın nasıl üretilmesi gerektiğini profesyonel olarak tanımladı.
Titiz işçilikle taahhüdümüzü yerine getiriyoruz; Ulusal standartlarla orijinal hedeflerimizi sürdürüyoruz.
Bugün Teng Huang Jian Gu Wan (geleneksel bir Çin tıbbı formülü) hala üretimdedir. Yedi bileşen değişmeden kalır. Standart ulusal bir standart haline geldi.
1973'teki ilk partinin üretiminden, 2025'te tüm sektör için standardın tanımlanmasına kadar - yarım yüzyıldan fazla bir süre boyunca - tek bir hap, "bunu yapmaktan" "nasıl yapılacağını tanımlamaya" kadar tüm yolculuğu kat etti.
Renmin Pharmaceutical'ın bungalovlardan fabrikalara, el emeğinden akıllı üretime, öğrenenden tanımlayıcıya dönüşümüne tanık oldu.
Ancak tüm bunlar sonuçta tek bir soruyu yanıtlıyor: Milyonlarca kişi sağlıklarını size emanet ettiğinde, buna nasıl karşılık verirsiniz?
Renmin Pharmaceutical'ın cevabı, her ürün grubunun denetim raporlarında, 2025 revize edilmiş ulusal ilaç standardında ve yarım yüzyılı aşkın süredir sürdürülen değişmez kalite standartlarında yazılıdır.
Halk tarafından yapılan iyi geleneksel Çin tıbbı. Bu beyanın ağırlığı, 1960'larda malzemeleri dökenlerin elleri, 1980'lerde her partinin sarsılmaz denetimi ve bugün endüstri standartlarını tanımlayanların güveni tarafından inşa edilmiştir.
Her neslin kendi cevap kağıdı vardır. People's Pharmaceutical'ın cevap kağıdı hâlâ yazılıyor.
Changchun People Pharmaceutical Group Co., Ltd.